СК-Фармация

В Казахстане

Казахстанский центр экспертизы лекарств вошел в состав наблюдателей ICH
22 ноября 2016
Казахстанский центр экспертизы лекарств вошел в состав наблюдателей ICH

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан (г.Алматы) официально стал наблюдателем ICH (Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения). См. http://www.ich.org/about/membership.html.

ICH - инициатива, направленная на мировую гармонизацию требований к регистрации лекарственных средств. Первоначально, основной задачей ICH была организация и проведения межрегиональных конференций. В настоящее время ICH больше ассоциируется с деятельностью по гармонизации требований к лекарственным препаратам, конференции  также остаются важным направлением деятельности этой организации. Основателями ICH в 1990 году выступили Европейский Союз, США и Япония. И уже сейчас, через 25 лет существования, в состав ICH входят 13 членов и 22 наблюдателя. Управление ICH осуществляет руководящий комитет (Steering Committee), который опирается на Секретариат (ICH Secretariat) и координаторов (ICH Coordinators). Секретариат администрирует, координирует и обеспечивает работу экспертных групп (EWG, IWG, Informal WG), дискуссионного клуба и готовит все встречи Руководящего комитета.

По уставу ICH, наблюдатели не имеют права голоса и выступают как посредники между ICH и уполномоченными органами своих стран. Участие НЦЭЛС, ИМН и МТ Республики Казахстан в работе ICH позволит поддерживать высокий уровень квалификации своих экспертов, быстрее адаптировать национальное фармацевтическое законодательство к нормам авторитетных уполномоченных органов (ЕС, США) и, даже возможно занять лидирующую роль в адаптации руководящих указаний ICH в нормативно-правовых актах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Источник: Казахстанский фармацевтический вестник