В мире
Во многих отношениях 2017 г. отличался некоей неопределенностью для мировой фармы. В Белом доме обосновался весьма эксцентричный Президент США. Отрасль подверглась его резкой критике по вопросам ценообразования, хотя по прошествии более чем года его энтузиазм поостыл. Не обошлось и без встрясок. После невнятной реакции Дональда Трампа на политическую акцию правых сил в г. Шарлотсвилл (Вирджиния) некоторые лидеры отрасли, в т. ч. исполнительный директор Merck & Co. Кеннет Фрейзер, оставили свои посты в Совете промышленности США. О перипетиях прошедшего года пишет FiercePharma.
Кроме того, Pfizer и Johnson & Johnson схлестнулись в патентной тяжбе, которая могла бы изменить весь американский рынок биосимиляров; Merck & Co. (за пределами США и Канады — MSD) подверглась мощной кибератаке; Teva объявила о курсе на разукрупнение и масштабную реорганизацию. И это еще не все. В GlaxoSmithKline, Teva и Eli Lilly в 2017 г. сменилось руководство, а Novartis объявил о грядущей смене исполнительного директора.
Между тем в прошедшем году фармпроизводители достигли невиданного ранее научного прогресса. Так, Novartis и Gilead Science получили одобрение первых препаратов на основе технологии CAR-T — Kymriah и Yescarta соответственно. Компания Spark Therapeutics получила разрешение на вывод на рынок генно-терапевтического препарата Luxturna. Эти дорогостоящие препараты могут взорвать существующие в США платежные системы. Например, курс терапии Luxturna стоит 850 тыс. долл.
Пока фарма борется за цены, новые соглашения между плательщиками и сделки по слияниям/поглощениям угрожают тектоническим сдвигом в сфере фармдистрибуции. Компания медицинского страхования Cigna Corp. объявила о приобретении крупнейшей американской компании по управлению льготным обеспечением лекарствами (PBM) Express Scripts. В свою очередь, самая крупная в США аптечная сеть CVS Health договорилась о слиянии с третьей по величине американской компанией медицинского страхования Aetna. Все эти соглашения не могут не отразиться на ценах на лекарства.
В ходе предвыборной кампании и после избрания Дональд Трамп неоднократно обещал взяться за решение проблемы высоких цен на лекарства, и на прошлой неделе администрация обнародовала свой план. По оценкам экспертов, реформа если и коснется фармотрасли, то очень поверхностно.
Немаловажно и то, что у фармотрасли появились свои люди в американском правительстве, а не только в различных комитетах в сенате и палате представителей. Так, в 2017 г. должность директора FDA занял Скотт Готтлиб, который ранее занимал руководящие посты в FDA при администрации бывшего Президента США Джорджа Буша-младшего, в т. ч. зам. директора управления, а также входил в состав Советов директоров или работал консультантом в таких компаниях, как GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb и Vertex Pharmaceuticals. Кресло министра здравоохранения и социального обеспечения досталось Алексу Азару, до этого назначения в течение ряда лет возглавлявшему американский бизнес Eli Lilly.
В 2017 г. глобальный объем продаж TOP15 фармацевтических компаний по сравнению с 2016 г. увеличился сравнительно ненамного и составил 551 млрд долл. против 524 млрд долл. Одиннадцать компаний Большой фармы показали рост продаж. Между тем у таких фармгигантов, как Pfizer, Gilead Sciences, Amgen и AstraZeneca, этот показатель сократился (табл.). По прогнозу аналитиков, в 2018 г. в TOP15 войдет Takeda, которая совсем недавно приобрела Shire более чем за 62 млрд долл. В 2017 г. объем продаж объединенной компании составил бы более 30 млрд долл., что позволило бы ей занять восьмую строчку рейтинга.