СК-Фармация

В мире

Три производителя валсартана добровольно отозвали свою продукцию с американского рынка
16 июля 2018
Три производителя валсартана добровольно отозвали свою продукцию с американского рынка

FDA предупредило медработников и пациентов о том, что компании Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare и Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. добровольно отозвали из продажи в США валсартан, при производстве которого использовалась субстанция китайской компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, говорится на сайте FDA.

FDA обнаружило в составе субстанции N-nitrosodimethylamine (NDMA) в процессе лабораторных исследований, после чего последовал отзыв готовых продуктов из продажи. NDMA является потенциальным канцерогеном. По мнению экспертов, присутствие NDMA в активной субстанции может быть связано с изменением процесса ее производства.

Валсартан, произведенный с использованием субстанций других компаний, остается в продаже.

Источник: pharmvestnik.ru